| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2003第2400085號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 拜耳公司診斷部 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 凝血儀由主機、電源裝置、串行打印機（選件)和其它附件組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該凝血儀能和配套的測試卡使用，測定枸櫞酸鹽抗凝全血、非枸櫞酸鹽抗凝全血或血漿樣品的凝血酶原時間（PT)、活化部分凝血活酶時間（aPTT)、肝素（HMT)等，在醫(yī)學臨床上用于凝血功能、纖溶功能的監(jiān)測。醫(yī)學全在線m.gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 拜耳(中國)有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 北京北方華健醫(yī)療設備有限公司 |
| 批準日期 | 2003.07.10 |
| 有效期截止日 | 2007.07.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Bayer Corporation Diagnostics Division |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 拜耳公司，北大街63號，Mefield, MA 02052-1688 |
| 生產(chǎn)場所 | 拜耳公司，北大街63號，Mefield, MA 02052-1688Bayer Corporation, 63 North |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Rapidpoint Coag 快速凝血儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Rapidpoint Coag |
| 規(guī)格型號 | Rapidpoint Coag |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/Bayer-084《RapidpointTM Coag快速凝血儀》 |
| 附件 | |
