| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3400577號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成:蓋顏色 標簽名 裝量 成分透明蓋 M 6.5ml M－鏈親和素包被的微粒灰色蓋 R1 10ml 生物素抗P1NP單克隆抗體黑色蓋 R2 8 ml 釕（Ru)標記的抗P1NP特異性單克隆抗體 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 此診斷試劑盒應用于羅氏診斷的全自動免疫分析儀系統(tǒng)，用于定量測定人體血清、血漿中TOTAL PINP濃度。醫(yī)學全在.線m.gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2006.03.14 |
| 有效期截止日 | 2010.03.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Str. 116 D-68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Str. 116 D-68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 總I型膠原氨基端延長肽診斷試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | total P1NP |
| 規(guī)格型號 | 100測試/盒 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 3076－2005《總I型膠原氨基端延長肽診斷試劑盒》 |
| 附件 | |
