| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3460501號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | Aesculap AG & Co. KG |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由股骨植入物、半月板、髕骨植入物、脛骨平臺(tái)、穩(wěn)定桿、封尾帽組成。醫(yī)學(xué)全在線(xiàn)m.gydjdsj.org.cn
其中股骨植入 物、脛骨平臺(tái)、穩(wěn)定桿和PS半月板中的固定螺釘材料采用 ISO5832-4鑄造鈷鉻鉬合金；半月板、髕骨植入物材料采 用超高分子量聚乙烯，髕骨植入物內(nèi)有作X線(xiàn)標(biāo)記的 ISO5832-1不銹鋼絲；封尾帽材料采用ISO5832-12鍛造鍛 造鈷鉻鉬合金。分為左膝使用和右膝使用兩類(lèi)。滅菌包裝 。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與骨水泥配合使用，適用于膝關(guān)節(jié)表面置換。 |
| 注冊(cè)代理 | 貝朗醫(yī)療（上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 貝朗醫(yī)療（上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.03.06 |
| 有效期截止日 | 2010.03.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | Am Aesculap-Platz, D-78532 Tuttlingen |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Am Aesculap-Platz, D-78532 Tuttlingen |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 全膝關(guān)節(jié)植入物系統(tǒng)(植入物) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | COLUMBUS Knee System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM0033-2005《全膝關(guān)節(jié)植入物系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
