| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400329號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 歐蒙(德國)醫(yī)學(xué)實驗診斷有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本試劑盒由歐蒙斑點法載片、堿性磷酸酶標記羊抗人IgG、陰性對照血清、陽性對照血清、標本緩沖液、清洗緩沖液、底物液組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本試劑盒在醫(yī)院臨床上用于血清ENA譜的體外檢測。醫(yī)學(xué)全在線m.gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 歐蒙(德國)醫(yī)學(xué)實驗診斷有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 歐蒙(德國)醫(yī)學(xué)實驗診斷有限公司北京代表處 |
| 批準日期 | 2004.03.12 |
| 有效期截止日 | 2008.03.11 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | EUROIMMUN Medical LaboratoryDiagnostics Co. Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Lubeck， Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Lubeck， Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | ENA譜(IgG)歐蒙斑點法(EUROASSAY)檢測試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Anti-ENA ProfilePlusEUROASSAY (IgG) |
| 規(guī)格型號 | 10×1，10×2，10×3，10×5(DA1590-1001-1G， DA1590-1002-1G， DA1590-1003-1G，DA1590-1005-1G) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/GEM0262 《ENA譜歐蒙斑點法檢測試劑盒》 |
| 附件 | |
