| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2400373號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | 意大利 Instrumentation Laboratory SPA |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 肌酸激酶檢測(cè)試劑盒主要成分：R1：咪唑緩沖液、葡萄糖、N-乙酰半胱氨酸、己糖激酶、NADP、乙酸鎂、EDTA-Na2，疊氮鈉。R2：咪唑緩沖液、肌酸磷酸、ADP、AMP、葡萄糖-6-磷酸脫氫酶（G-6-PDH)、五磷酸二腺苷 (AP5A)，EDTA-Na2，疊氮鈉。醫(yī)學(xué)全在線m.gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于對(duì)人血清中的肌酸激酶進(jìn)行體外診斷的定量檢測(cè)。 |
| 注冊(cè)代理 | 中國(guó)醫(yī)藥對(duì)外貿(mào)易公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 沃芬醫(yī)療設(shè)備國(guó)際貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.03.06 |
| 有效期截止日 | 2011.03.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Instrumentation Laboratory SPA |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | V.Le Monza 338-20128 Milano |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | V.Le Monza 338-20128 Milano |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 肌酸激酶檢測(cè)試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | IL Test CK |
| 規(guī)格型號(hào) | 產(chǎn)品編號(hào)：0018482100 肌酸激酶 R1：8*10ml 肌酸激酶 R2：4*5ml |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ITA 1385-2006 《肌酸激酶檢測(cè)試劑盒》 |
| 附件 | |
