| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400330號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | 歐蒙(德國(guó))醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)診斷有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本試劑盒由包被有抗原微孔板條、標(biāo)準(zhǔn)血清1、標(biāo)準(zhǔn)血清2、標(biāo)準(zhǔn)血清3、標(biāo)準(zhǔn)血清4、標(biāo)準(zhǔn)血清5、抗CCP抗體參考質(zhì)控血清、陽(yáng)性對(duì)照血清、陰性對(duì)照血清、酶結(jié)合物、標(biāo)本緩沖液、清洗緩沖液、色原/底物液、終止液組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本試劑盒在醫(yī)院臨床上用于血清抗環(huán)瓜氨酸肽(CCP)抗體的體外檢測(cè)。醫(yī)學(xué)全在線(xiàn) |
| 注冊(cè)代理 | 歐蒙(德國(guó))醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)診斷有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 歐蒙(德國(guó))醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)診斷有限公司北京代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.03.12 |
| 有效期截止日 | 2008.03.11 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | EUROIMMUN Medical LaboratoryDiagnostics Co. Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Lubeck， Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Lubeck， Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 抗環(huán)瓜氨酸肽(CCP)抗體ELSIA法檢測(cè)試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Anti-CCP-ELISA |
| 規(guī)格型號(hào) | 120×08 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM1458《抗環(huán)瓜氨酸肽抗體ELlSA法檢測(cè)試劑盒》 |
| 附件 | |
