注冊號 | 國藥管械(進)字2003第2210585號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) | |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | EMBLA型:由主機,顯示器,放大器,接線頭盒,ECG體表心電監(jiān)護電纜,胸、腹傳感器,熱敏 流速傳感器,血氧傳感器,鼾聲傳感器,體位傳感器,信 號電纜,隔離電源組成。醫(yī)學(xué)全在線 EMBLETTA型:由主機,顯示器, 放大器,接線頭盒,胸、腹傳感器,熱敏流速傳感器,血 氧傳感器,鼾聲傳感器,體位傳感器,信號電纜,隔離電 源組成。 |
產(chǎn)品適用范圍 | 臨床通過對患者睡眠時多種參數(shù)的監(jiān)測,進行輔助診斷。 |
注冊代理 | 廣州市尚健創(chuàng)發(fā)醫(yī)療器械有限公司 |
售后服務(wù)機構(gòu) | 廣州市尚健創(chuàng)發(fā)醫(yī)療器械有限公司 |
批準日期 | 2003.04.18 |
有效期截止日 | 2007.04.17 |
備注 | |
變更日期 | |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) | Flaga hf |
生產(chǎn)廠地址(中文) | Vesturlid 7 IS-105 Reykjavik Iceland |
生產(chǎn)場所 | |
生產(chǎn)國(中文) | 冰島 |
產(chǎn)品名稱(中文) | 多導(dǎo)睡眠監(jiān)測系統(tǒng) |
產(chǎn)品名稱(英文) | Embla Sleep PSG/EEG Recorder、Embletta Sleep Recorder |
規(guī)格型號 | Embla、Embletta |
產(chǎn)品標(biāo)準 | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準 Q/GZCJ 001-2001《Embla 多導(dǎo)睡眠監(jiān)測系統(tǒng)》 |
附件 | |