| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3661285號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 威爾遜-庫克醫(yī)學(xué)公司/庫克內(nèi)窺鏡產(chǎn)品公司；Wilson-Cook Medical Incorporated/Cook Endoscopy |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 擴張導(dǎo)管由導(dǎo)管和導(dǎo)管座組成。導(dǎo)管由不透射線的特氟隆制成，上有鉭環(huán)標(biāo)記；導(dǎo)管座材質(zhì)為塑料。一次性使用。醫(yī)學(xué)全在.線m.gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 擴張導(dǎo)管被設(shè)計用于在熒光屏監(jiān)視下，沿導(dǎo)絲經(jīng)口腔或鼻腔插入膽道或胰腺管，進行膽道或胰腺管狹窄的擴張。 |
| 注冊代理 | 庫克亞洲有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 庫克亞洲有限公司北京代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.08.07 |
| 有效期截止日 | 2010.08.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | 威爾遜-庫克醫(yī)學(xué)公司/庫克內(nèi)窺鏡產(chǎn)品公司；Wilson-Cook Medical Incorporated/Cook Endoscopy |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4900 Bethania Station Road & 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem, NC 27105 |
| 生產(chǎn)場所 | 4900 Bethania Station Road & 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem, NC 27105 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 擴張導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Dilation Catheters |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0530-2006《擴張導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
