| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3461982號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國(guó) Medtronic Inc. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)由FX、 PS、 NS、 LP、 MX顱骨修補(bǔ)網(wǎng)片/連接片、用于固定的螺釘、按釘。m.gydjdsj.org.cn材料采用聚乳酸。滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于面部和顱面部骨折、骨重建以及鄂部骨折內(nèi)固定。 |
| 注冊(cè)代理 | 美敦力（中國(guó))有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.12.27 |
| 有效期截止日 | 2010.12.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 710 Medtronic PKWY Minneapolis, MN 55432, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 125 CREMONA DR., GOLETA, CA 93117, USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 顱骨修補(bǔ)固定系統(tǒng)(商品名：Macropore) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Macropore Cranial Fixation System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA2522-46-2004《顱骨修補(bǔ)固定系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
