| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3461446號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 法國 Sofradim Production |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 補(bǔ)片采用聚酯(polyethylene terephthalate)織物制成。醫(yī)學(xué)全.在線m.gydjdsj.org.cn 不同規(guī)格表示補(bǔ)片的不同大小，規(guī)格中括號(hào)內(nèi)數(shù)字，如9代表圓形直徑為9cm, 1309代表補(bǔ)片大小為13×9cm, 其它后綴：D代表三向織物；A代表補(bǔ)片有解剖學(xué)結(jié)構(gòu)。經(jīng)伽馬射線滅菌，不能再次消毒，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于治療腹股溝疝。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京萬全陽光醫(yī)藥科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 廣州三瑞醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.09.27 |
| 有效期截止日 | 2010.09.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 116, avenue du FORMANS 01600 TREVOUX |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 116, avenue du FORMANS 01600 TREVOUX |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 聚酯補(bǔ)片(商品名：舒泰) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Multifilament Polyester Mesh (Parietex) |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB 3246－46－2004 《舒泰聚酯類補(bǔ)片》 |
| 附件 | |
