| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2003第2210645號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由主機、探頭、耳塞、充電器、充電電池組成。性能：可測量瞬態(tài)耳聲發(fā)射、畸變產(chǎn)物發(fā)射、聽覺腦干誘發(fā)電位。測試頻率（篩查型)2，2.5，3.2，4kHz，測試聲強：50dB SPL；測試頻率（診斷/多功能型)：1.5，2，3，4kHz，測試聲強：45，55dB SPL。醫(yī)學(xué)全.在線m.gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品為便攜式手持式，主要用于對聽覺功能進行檢查。 |
| 注冊代理 | 瑞聲達聽力技術(shù)(中國)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 瑞聲達聽力技術(shù)(中國)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.11.10 |
| 有效期截止日 | 2007.11.09 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Fischer-Zoth |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | GN Otometrics A/S Denmark |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Dybdendalsvanget 2.P.O.BOX 119.DK-2630 Taastrup. Denmark |
| 生產(chǎn)場所 | Walter-Kolbenhoff-StraBe 34 D-82110 Germering |
| 生產(chǎn)國（中文) | 丹麥 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | AccuScreen聽力篩查儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | AccuScreen Otoacoustic Emissions and Automated ABRScreener |
| 規(guī)格型號 | AccuScreen |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YAB/DAM0516《AccuScreen 聽力篩查儀》 |
| 附件 | |
