| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3402027號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成： 60個DIG試條，即用型； 60個DIG SPR，2×30，即用型。用多克隆抗地高辛免 疫球蛋白（家兔)敏化的SPR； DIG對照，1×2ml（液體 )，即用型。人血清+地高辛+1g/l疊氮化鈉； DIG校正子 ，1×4ml（液體)，即用型。m.gydjdsj.org.cn除去了脂質(zhì)和除去了血液中 的纖維蛋白的人血漿+地高辛+1g/l疊氮化鈉； DIG稀釋劑 ，1×1ml（液體)，即用型 ，除去了脂質(zhì)和除去了血液 中的纖維蛋白的人血漿+1g/l疊氮化鈉； 1 MLE卡， 1份 說明書 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品使用ELFA（酶聯(lián)熒光分析)技術(shù)，用于測定人類血清或血漿（肝素鋰或EDTA)中的地高辛（DIG)的含量。 |
| 注冊代理 | 生物梅里埃中國有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京威泰科生物技術(shù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.07.14 |
| 有效期截止日 | 2009.07.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | bioMerieux, sa |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Chemin de I＇Orme 69280 MARCY L＇ETOILE |
| 生產(chǎn)場所 | Chemin de I＇Orme 69280 MARCY L＇ETOILE |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | VIDAS 地高辛試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | VIDAS DIG |
| 規(guī)格型號 | REF 30603：60測試/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/FRC 1137-2005《VIDAS地高辛試劑盒》 |
| 附件 | |
