| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2211705號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu)：產(chǎn)品由主機(jī)、電源轉(zhuǎn)換器、五導(dǎo)聯(lián)夾、血壓袖套、心電電纜、血氧探頭、溫度探頭和氣 體分析模塊組成。兩個(gè)產(chǎn)品僅僅外殼尺寸不同。性能：心 率值的顯示范圍：15－300次/min;呼吸監(jiān)測范圍：0－ 155次/min;無創(chuàng)血壓監(jiān)測范圍見標(biāo)準(zhǔn)；血氧飽和度監(jiān)測范 圍：1－100％；脈率監(jiān)測范圍：15－300次/min；體溫監(jiān) 測范圍：0℃－50℃；麻醉氣體監(jiān)測范圍：0－10Vol％（ 安氟醚)，0－8.5Vol％（異氟醚)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于成人、小兒和新生兒的監(jiān)護(hù)。醫(yī)學(xué)全在線m.gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 德爾格醫(yī)療設(shè)備（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 德爾格醫(yī)療設(shè)備（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.08.31 |
| 有效期截止日 | 2008.08.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Draeger Medical Systems， Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 16 Electronics Avenue Danvers， MA 01923 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 16 Electronics Avenue Danvers， MA 01923 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 病人監(jiān)護(hù)儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Patient Monitors |
| 規(guī)格型號 | Infinity Gamma/Infinity Gamma XL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 3109-21 《Infinity Gamma/Gamma XL 病人監(jiān)護(hù)儀》 |
| 附件 | |
