| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3402580號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑組成：1.載片：每張載片上含有反應(yīng)區(qū)，每個(gè)反應(yīng)區(qū)有1張綠蠅短膜蟲涂片的生物薄片； 2.FITC熒光素標(biāo)記的抗人IgG（羊)，5倍濃縮；3.陽性對(duì) 照：抗dsDNA抗體，直接使用；4.陰性對(duì)照：自身抗體陰 性，直接使用；5.磷酸鹽（PBS)，pH7.2；6.吐溫20； 7.封片介質(zhì)，直接使用；8.蓋玻片（62mm×23mm)；9.操 作說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于檢測人血清或血漿中的抗雙鏈DNA（dsDNA，nDNA)抗體。醫(yī)學(xué)全.在線m.gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 北京歐蒙生物技術(shù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京歐蒙生物技術(shù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.11.26 |
| 有效期截止日 | 2008.11.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Lubeck, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Lubeck, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 綠蠅短膜蟲(nDNA)間接免疫熒光法檢測試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Crithidia luciliae (nDNA) Indirect Immunofluorescence Test |
| 規(guī)格型號(hào) | FA 1572－1003 10×03，F(xiàn)A 1572－1005 10×05FA 1572－1010 10×10，F(xiàn)A 1572－1050 10×50FA 1572－2003 20×03，F(xiàn)A 1572－2005 20×05FA 1572－2010 20×10 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 3441－40《綠蠅短膜蟲（nDNA)間接免疫熒光法檢測試劑盒》 |
| 附件 | |
