| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第2211507號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu)：產(chǎn)品由CAM14（界面為CAM-USB)、Tonoport無創(chuàng)動態(tài)血壓采集盒、Spirometer肺 功能模塊、軟件等組成。* 性能：心電：靈敏度：10mm/mV;幅頻特性:以10Hz為基準 ，0.01－150Hz（＋0.4dB，－3dB)；肺活量：FVC： 0.1－8L；PEF：0.1－16L；無創(chuàng)動態(tài)血壓：收縮壓：60－ 260mmHg，平均壓：50－260mmHg，舒張壓：40－ 220mmHg。醫(yī)學(xué)全在.線m.gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于醫(yī)院內(nèi)測試靜息心電，運動心電測試，肺功能以及無創(chuàng)動態(tài)血壓檢查。 |
| 注冊代理 | 通用電氣（中國)有限公司-醫(yī)療系統(tǒng) |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 通用電氣（中國)有限公司-醫(yī)療系統(tǒng) |
| 批準日期 | 2004.08.23 |
| 有效期截止日 | 2008.08.22 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | GE Medical Systems Information Technologies |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 8200 West Tower AVE. Milwaukee， WI 53223 |
| 生產(chǎn)場所 | Munzinger Strasse 3， 79111 Freiburg， Germany; 465 Pan American Drive.， Suite11 El Paso，Texas 79907 USA; No.4 Kadugodi Industrial Area， Sadaramang |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 心臟測試系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Cardiac Testing Systems |
| 規(guī)格型號 | CardioSoft |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 1020-21 《CardioSoft 心臟測試系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
