| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3212850號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Sorin Group Italia S.r.l.公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機(jī)、固定柄、動脈探頭、靜脈探頭、探頭掛鎖、動脈接頭、靜脈接頭、供電系統(tǒng)組成。接頭材料為聚碳酸酯，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于連續(xù)在線檢測體外氧飽和度、血球壓積、氧分壓、動靜脈血液溫度。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊代理 | 新加坡地帶科亞洲有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 重慶健潤醫(yī)療器械有限公司，上海新長空生物醫(yī)學(xué)科技有限公司，北京鑫晨光生物技術(shù)有限公司，北京索林新世紀(jì)科技發(fā)展有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2009.10.09 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“Dideco s.r.l”變更為“SorinGroup Italia S.r.l.公司”，售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“新加坡地帶科亞洲有限 公司北京代表處”變更為“重慶健潤醫(yī)療器械有限公司， 上海新長空生物醫(yī)學(xué)科技有限公司，北京鑫晨光生物技術(shù) 有限公司，北京索林新世紀(jì)科技發(fā)展有限公司”，注冊證 由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3212850號”變更為“國食 藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3212850號(更)”，原證自發(fā)證之日 起作廢。 |
| 變更日期 | 2006.10.30 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 41037 Mirandola (MO) Via Statale 12 nord,86,Italy |
| 生產(chǎn)場所 | 41037 Mirandola (MO) Via Statale 12 nord,86,Italy |
| 生產(chǎn)國（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 連續(xù)血?dú)獗O(jiān)測系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | DataMaster Online Monitoring System |
| 規(guī)格型號 | Data Master |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ITA 0315－2005《Data Master連續(xù)氣血監(jiān)測系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
