| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第1410214號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國Ortho 臨床診斷有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由控制面板及主機(jī)組成。具有兩個(gè)相對獨(dú)立且互相絕緣的加熱區(qū)域。溫度調(diào)節(jié)范圍：36℃～39.5℃，調(diào)節(jié)步長0.5℃；溫度準(zhǔn)確性：不大于0.2℃；孵育時(shí)間選擇：1min～99min，誤差不超過±5％。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品專用于孵育Ortho BioVue系統(tǒng)的試劑卡，用于醫(yī)學(xué)體外診斷。醫(yī)學(xué).全在線m.gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.02.23 |
| 有效期截止日 | 2008.02.22 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Servicios de Instrumentacion Hospitalaria， S.L.* |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1001 US Hidhway 202 Raritan， NJ， 08869 U.S.A. |
| 生產(chǎn)場所 | C/Dehesa De Mari Martin， Parcela 12 28600 Navalcarnero， Madrid， Spain. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Ortho BioVue 孵育器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Ortho BioVue Heat Block |
| 規(guī)格型號(hào) | Ortho BioVue Heat Block-32 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 2093《Ortho BioVue 系統(tǒng)孵育器》 |
| 附件 | |
