| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 北京市豐臺(tái)區(qū)王佐鄉(xiāng)沙鍋村東701庫(kù) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3300324號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 北京航天復(fù)興醫(yī)療系統(tǒng)有限公司 |
| 地址 | 北京市海淀區(qū)永定路52號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 醫(yī)用診斷X射線機(jī) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0664-2005《醫(yī)用診斷X射線機(jī)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由機(jī)械掃描裝置、X射線發(fā)生裝置、電氣控制系統(tǒng)、X射線探測(cè)器及電子學(xué)系統(tǒng)、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)組成。性能： ① LDRD-01BL/125、LDRD-01BD/125管電壓調(diào)節(jié)范圍40kV～125kV；LDRD-01BL/150、LDRD-01BD/150 管電壓調(diào)節(jié)范圍40kV～150kV；管電壓分檔調(diào)節(jié)，調(diào)節(jié)步長(zhǎng)為1kV；管電壓精度小于10%。 ②管電流調(diào)節(jié)范圍為8mA～160mA，分檔調(diào)節(jié)，分檔數(shù)不小于11檔；精度小于20%。 ③ 圖像高對(duì)比度空間分辨率：不小于１2Lp/cm； ④ 圖像低對(duì)比度空間分辨率：對(duì)比度為4%時(shí)，可見(jiàn)的最小孔徑不大于1.5mm。 |
| 有效期 | 2010.03.15 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.03.16 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于X射線圖像診斷。 |
| 規(guī)格型號(hào) | LDRD-01BL/125、LDRD-01BL/150、 LDRD-01BD/125、LDRD-01BD/150 |
| 附件 | |
