| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3450104號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由支架和輸送系統(tǒng)二部分組成。其中支架的材料是鎳鈦合金，有的上有聚嚴(yán)安酯涂層。輸送系統(tǒng)主要由Y-連接器、鞘、不銹鋼的頭端及聚合體的末端桿等組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于食道、膽道惡性及良性狹窄的擴(kuò)張。醫(yī)學(xué)全在線m.gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 北京捷安信達(dá)咨詢有限責(zé)任公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京美迪凱爾商貿(mào)有限責(zé)任公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.07.04 |
| 有效期截止日 | 2007.07.03 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Taewoong Medical Co., Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 610 Ilsan Techno-Town, 1141-1 Backsuk-Dong. Ilsan-Ku, Koyang-Si, Kyunggi-Do, Korea |
| 生產(chǎn)場所 | 610 Ilsan Techno-Town, 1141-1 Backsuk-Dong, Ilsan-Ku, Koyang-Si, |
| 生產(chǎn)國（中文) | 韓國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Niti-S 支架 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Niti-S Stent |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) |
| 附件 | |
