| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 山東省威海市世昌大道312號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3451327號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 威海威高血液凈化制品有限公司 |
| 地址 | 山東省威海市世昌大道312號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 一次性使用空心纖維血漿分離器 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó)0247－2007《一次性使用空心纖維血漿分離器》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由聚碳酸酯外殼、聚丙烯空心纖維膜經(jīng)聚氨脂膠漿封裝而成，產(chǎn)品經(jīng)γ射線滅菌。無(wú)菌，無(wú)熱原。 |
| 有效期 | 2011.12.28 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.12.29 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品通過血漿分離，將血細(xì)胞與帶有致病蛋白的血漿分離，達(dá)到治療效果，主要用于血漿置換的患者。包括自身免疫性疾病如系統(tǒng)性紅斑狼瘡，自身抗體介導(dǎo)疾病，特發(fā)性血小板減少性紫癜，溶血性尿毒癥綜合征等。 |
| 規(guī)格型號(hào) | WG-F50-PP、WG-F80-PP |
| 附件 | |
