| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第2210110號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要由主機、傳感器（指夾探頭)、電源組成。醫(yī)學全在線m.gydjdsj.org.cn
*脈搏氧飽和度（SPO2)在70%-100%范圍內(nèi)測量 精確度：成人±2%，嬰兒±3%；低于70%時，血氧計仍能 顯示，但無精度要求。脈搏率測量范圍30-254bmp，精確 度±2bmp或±2%，兩者取大者。脈搏強度顯示：8格，以 數(shù)據(jù)條的方式顯示。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 臨床用于持續(xù)監(jiān)控患者的SPO2、脈搏率及脈搏強度的測量。 |
| 注冊代理 | 廣州市醫(yī)本醫(yī)療科技發(fā)展有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 廣州市醫(yī)本醫(yī)療科技發(fā)展有限公司 |
| 批準日期 | 2004.02.09 |
| 有效期截止日 | 2008.02.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | BCI. Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | N7 W22025 Johnson Road，Waukesha， WI53186 USA |
| 生產(chǎn)場所 | N7 W22025 Johnson Road，Waukesha， WI53186 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 3180脈沖血氧計 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | BCI 3180 Pulse Oximeter |
| 規(guī)格型號 | 3180。 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 1208《3180脈沖血氧計》 |
| 附件 | |
