| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3402017號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 干片成分：乙醇脫氫酶（ADH)，NAD＋和Tris。m.gydjdsj.org.cn其它成份有染色物質(zhì)，粘合劑，穩(wěn)定劑，表面活性劑，蛋白質(zhì)及聚合物交叉連接劑。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量測(cè)試血清和血漿中的酒精含量。 |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.07.15 |
| 有效期截止日 | 2009.07.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 乙醇干片 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | ALC Slide |
| 規(guī)格型號(hào) | REF 8046872（90片) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)YZB/USA 1116-2005《VITROS生化診斷產(chǎn)品 乙醇干片》 |
| 附件 | |
