| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401970號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國 羅氏診斷有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品用于醫(yī)院快速凝血酶原時(shí)間PT檢測及口服抗凝治療患者自我凝血功能PT監(jiān)測。CoaguChekXS監(jiān)測儀4節(jié)堿錳電池，1.5v，AAA型CoaguChekXSSoftclix樂采采血筆及說明書CoaguChekSoftclix樂采采血針XL系統(tǒng)便攜盒用戶手冊 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于醫(yī)院快速凝血酶原時(shí)間PT檢測及口服抗凝治療患者自我凝血功能PT監(jiān)測。醫(yī)學(xué)全在線m.gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.12.19 |
| 有效期截止日 | 2010.12.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | SandhoferStr.116D-68305Mannheim,Germany |
| 生產(chǎn)場所 | SandhoferStr.116D-68305Mannheim,Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | CoaguChekXS凝血監(jiān)測儀(商品名：CoaguChekXS凝血監(jiān)測儀) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CoaguChekXSmonitor |
| 規(guī)格型號 | CoaguChekXS |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1058-2006 《凝血監(jiān)測儀》 |
| 附件 | |
