| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2222741號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由控制主機(jī)（20140020)、電源線（400A)、腳踏開關(guān)（20140032)、話筒（20140086)、話 筒線（20140087)、話筒 架（20140031)、固定圈（20140089)、硅膠管（ 610AFT)組成。其中硅膠管與附件把手處的通道口連接， 以抽吸水霧。 導(dǎo)光纖維出光口最大平均照度不小于100000Lx（工作距離 10mm處)；色溫4000-6700°K；顯色指數(shù)不小于85%；頻 閃頻響的輸入頻率范圍 80-1400Hz，顯示允差±2%；頻閃的頻響跟隨范圍 40-200Hz，在慢動(dòng)作模式下，動(dòng)態(tài)圖象掃描頻率調(diào)節(jié)范圍 0.5-2.5Hz。醫(yī)學(xué)全在.線m.gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 在喉部內(nèi)窺鏡診斷檢查的定頻或同步照明中使用。 |
| 注冊(cè)代理 | 香港卡爾.史托斯內(nèi)窺鏡中國有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 香港卡爾.史托斯內(nèi)窺鏡中國有限公司北京代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.12.13 |
| 有效期截止日 | 2008.12.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Karl Storz GmbH & Co. KG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Mittelstr.8,78532 Tuttlingen,Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 喉頻閃儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Pulsar Stroboscope |
| 規(guī)格型號(hào) | PULSAR（20140020)。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)《喉頻閃儀》，標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：YZB/GEM KST101-2004 |
| 附件 | |
