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    國食藥監(jiān)械(進)字2004第2401469號
           

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核酸實時擴增檢測分析系統(tǒng)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
核酸實時擴增檢測分析系統(tǒng)生產企業(yè):,產品標準:YZB/HOL 2108《核酸實時擴增檢測分析系統(tǒng)》,產品性能結構及組成:結構:產品由分析儀、PC機和Director軟件等組成。性能:所測溫度與設定溫度相差不超過0.3℃;精密度:測定標準測試溶液,同一管內測定20次,CV不超過0.5%,管間的CV不超過15%;靈敏度:可檢測到10.0fmol。,核酸實時擴增檢測分析系統(tǒng)生產廠家地址,產品適用范圍用途:儀器檢測擴增反應中熒光標記的探針發(fā)出的熒光信號,并通過定量標準物將熒光信號值轉變?yōu)闄z測單位,適用于分子生物學核酸定量、定性診斷。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第2401469號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 結構:產品由分析儀、PC機和Director軟件等組成。醫(yī)學全在.線m.gydjdsj.org.cn 性能:所測溫度與設定溫度相差不超過0.3℃;精密度:測定標準測試溶液,同一管內測定20次,CV不超過0.5%,管間的CV不超過15%;靈敏度:可檢測到10.0fmol。
產品適用范圍 儀器檢測擴增反應中熒光標記的探針發(fā)出的熒光信號,并通過定量標準物將熒光信號值轉變?yōu)闄z測單位,適用于分子生物學核酸定量、定性診斷。
注冊代理 生物梅里埃中國有限公司北京辦事處
售后服務機構 生物梅里埃中國有限公司北京辦事處
批準日期 2004.08.18
有效期截止日 2008.08.17
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) bioMerieux bv
生產廠地址(中文) Boseind 15, 5281 RM Boxtel
生產場所 Ratastie 2 Vantaa 01620 Finland
生產國(中文) 荷蘭
產品名稱(中文) 核酸實時擴增檢測分析系統(tǒng)
產品名稱(英文) NucliSens EasyQ Analyzer
規(guī)格型號 NucliSens EasyQ Analyzer
產品標準 YZB/HOL 2108《核酸實時擴增檢測分析系統(tǒng)》
附件
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