| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2401321號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為玻璃體切割器的配件，運動原理為機(jī)械式，無高頻和超聲輸出。m.gydjdsj.org.cn由304不銹鋼和聚亞砜材料制成。接觸患者部分的材質(zhì)為304號不銹鋼。探頭長度8.56cm4320CE為非滅菌，有限重復(fù)使用；4900CE為滅菌后產(chǎn)品，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與玻璃體切割器連接，用于眼科玻璃體手術(shù)中，本產(chǎn)品不得連接可能輸出高頻電流和超聲能量的儀器。 |
| 注冊代理 | 上�？屏轴t(yī)療儀器技術(shù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上�？屏轴t(yī)療儀器技術(shù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.08.04 |
| 有效期截止日 | 2008.08.03 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medical Instrument Development Labs， Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 14477Catalina St. San leandro， CA94577 |
| 生產(chǎn)場所 | 14477Catalina St. San leandro， CA94577 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 玻切頭 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Vitreous Probe |
| 規(guī)格型號 | 4320CE， 4900CE。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1415《玻切頭》 |
| 附件 | |
