| 生產(chǎn)場所 | 彰化縣伸港鄉(xiāng)溪底村工三路二號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(許)字2005第3460042號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 臺(tái)灣 亞太醫(yī)療器材科技股份有限公司 |
| 地址 | 彰化縣伸港鄉(xiāng)溪底村工三路二號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | “亞太醫(yī)療”鈦合金椎籠 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國（臺(tái))0020-2005 《亞太醫(yī)療”鈦合金椎籠》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品材料采用Ti6Al4V鈦合金。 |
| 有效期 | |
| 批準(zhǔn)日期 | 二ОО五年六月二日 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于需要椎體間固定的脊椎病變，包括退化性椎間盤病變及不穩(wěn)定；嚴(yán)重椎間盤病變需手術(shù)者；椎間盤切除后癥候群需重置手術(shù)者；脊椎骨融合失敗或假性關(guān)節(jié)炎者及退化性脊椎滑脫癥。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 附件 | |
