注冊(cè)號(hào) |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3400230號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
試劑的組成:試劑1:TRIS緩沖液 ;氯化鈉 ;聚乙二醇(PEG);表面活性劑;穩(wěn)定劑。試劑2:TRIS緩沖液 ;氯化鈉 ;羊抗人白蛋白抗體和穩(wěn)定劑 。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
本試劑盒用于體外定量測(cè)定人尿液,腦脊液,血清,血漿中白蛋白的含量。醫(yī)學(xué)全.在線m.gydjdsj.org.cn
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注冊(cè)代理 |
上海鑫諾賽醫(yī)療器械有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
上海申能-德賽診斷技術(shù)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2006.01.16 |
有效期截止日 |
2010.01.15 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
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生產(chǎn)廠地址(中文) |
Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany |
生產(chǎn)國(中文) |
德國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
微量白蛋白液體試劑盒 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Albumin in Urine/CSF FS |
規(guī)格型號(hào) |
021包裝:試劑1 5×25ml+試劑2 1×25ml 其余規(guī)格/型號(hào)參看附件1 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 2059-2005《微量白蛋白液體試劑盒》 |
附件 | |
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