生產(chǎn)場所 | 北京中關(guān)村科技園區(qū)昌平園星火街6號 |
變更日期 | |
備注 | |
注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2006第3460538號 |
生產(chǎn)單位 | 北京佰仁思生物工程有限責任公司 |
地址 | 北京中關(guān)村科技園區(qū)昌平園星火街6號 |
郵編 | |
產(chǎn)品名稱 | 人工生物心臟瓣膜(商品名:佰仁思(BalMedic)生物瓣) |
產(chǎn)品標準 | YZB/國 1080-2005 人工生物心臟瓣膜(豬主動脈瓣) |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由生物瓣葉(豬主動脈瓣)、瓣架與瓣座(Elgioy合金)、縫合環(huán)(醫(yī)用硅橡膠)構(gòu)成。限一次性使用。 |
有效期 | 2010.06.07 |
批準日期 | 2006.06.08 |
產(chǎn)品適用范圍 | 用來替換病變、損傷、畸形的主動脈瓣、二尖瓣和三尖瓣。也可用來替換先前植進的主動脈瓣、二尖瓣和三尖瓣。 |
規(guī)格型號 | A-19#,A-21#,A-23#,A-25#;M-23#,M-25#,M-27#,M-29#,M-31#. |
附件 | |