| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3400521號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Immuno Concepts N.A. LTD. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品組成:基質(zhì)玻片，SSA/Ro陽性對照 ，均一型陽性對照，斑點(diǎn)陽性對照 ，核仁陽性對照，著絲粒陽性對照 ，滴度對照血清 ，陰性對照血清 ，酶抗體試劑 顏色試劑，PBS緩沖液粉劑 半固體介質(zhì) 玻片蓋片 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于體外半定量檢測人血清中抗核抗體濃度。醫(yī)學(xué).全在線m.gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 北京崇泰貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京崇泰貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.03.06 |
| 有效期截止日 | 2010.03.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 9779 "D" Business Park Drive Sacramento, CA 95827 |
| 生產(chǎn)場所 | 9779 "D" Business Park Drive Sacramento, CA 95827 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 顏色HEP系列ANA抗核抗體顏色免疫檢驗(yàn)試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Colorzyme ANA Test System |
| 規(guī)格型號 | HEP-2000 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2757-2005《Colorzyme HEp系列ANA抗核抗體顏色免疫檢驗(yàn)試劑盒》 |
| 附件 | |
