| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第2311160號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 法國(guó) 泰雷茲電子管有限公司 THALES ELECTRON DEVICES |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本類產(chǎn)品由X射線影像增強(qiáng)器和小型CCD攝像系統(tǒng)構(gòu)成的一體式X射線成像單元（簡(jiǎn)稱為RIU) ，其標(biāo)稱入射野為230mm(9英寸)和310mm(12英寸),產(chǎn)品分 為標(biāo)準(zhǔn)型RIU(STD RIU)和高清晰度RIU(HD RIU)兩種類型。其中高清晰度RIU產(chǎn)品又根據(jù)圖像處理方 式的不同，配有PCU(圖像處理和控制單元)和FGI(圖像采 樣接口板)兩種不同類型的裝置。以滿足用戶對(duì)產(chǎn)品性能 以及圖像處理和控制方式的不同要求。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于醫(yī)用X射線診斷臺(tái)上的熒光檢查和數(shù)字X射線檢查。醫(yī)學(xué)全.在線m.gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 上海泰雷茲電子管有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海泰雷茲電子管有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.07.10 |
| 有效期截止日 | 2010.07.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | THALES ELECTRON DEVICES |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 460, rue du Pommarin-Z.I.Centr＇Alp-38430 Moirans |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 460, rue du Pommarin-Z.I.Centr＇Alp-38430 Moirans |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 法國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 醫(yī)用X射線成像單元 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Medical Radiological Imaging Unit |
| 規(guī)格型號(hào) | TH 59438 Q210 G012 L41; TH 59438 Q210 G032 L41;TH 59432 Q882 MG012 L40; TH 59432 Q882 MG032 L40;TH 59432 H46 V0101 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 3201-2005 《醫(yī)用X射線成像單元》 |
| 附件 | |
