| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3401062號 |
| 生產廠商名稱（中文) | 美國 Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division) |
| 產品性能結構及組成 | 陽性質控試紙主要成份有：葡萄糖、膽紅素結晶、甲基乙酰乙酸鈉、牛血紅蛋白、牛血清白蛋白、5－（4－丁硫基)－2－甲基吲哚鈉鹽，亞硝酸鈉、蛋白酶(真菌的)。m.gydjdsj.org.cn 陰性質控試紙主要成份有：磷酸二氫鉀和磷酸氫二鉀、氯化鈉、尿素。 |
| 產品適用范圍 | 該產品用于葡萄糖、膽紅素、酮體（乙酰乙酸)、比重、隱血、pH、蛋白、尿膽原、亞硝酸鹽和白細胞陽性、陰性反應的控制。 |
| 注冊代理 | 拜耳醫(yī)藥保健有限公司 |
| 售后服務機構 | 拜耳醫(yī)藥保健有限公司 |
| 批準日期 | 2006.06.18 |
| 有效期截止日 | 2010.06.17 |
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| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | |
| 生產廠地址（中文) | Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 生產場所 | 1884 Miles Avenue, Elkhart, IN46515 USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 尿分析陽性和陰性質控試紙 |
| 產品名稱（英文) | Chek－Stix Positive and Negative Controls Strips |
| 規(guī)格型號 | 25條陽性質控試紙/盒25條陰性質控試紙/盒 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 3487-2005 《尿分析陽性和陰性質控試紙》 |
| 附件 | |
