| 注冊號 | 國藥管械(進)字2002第3461214號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該產(chǎn)品由Ti-6Al-4V鈦合金的支撐（肱骨)柄、超高分子量聚乙烯的關節(jié)窩、鈷鉻鉬合金的肩組件頭部及和雙極頭組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于肩關節(jié)置換。醫(yī)學全在.線m.gydjdsj.org.cn
適用于：肱骨頭的無菌壞疽；由以下因素導致的肩部疼痛和關節(jié)功能失效：退 化性關節(jié)炎、風濕性關節(jié)炎、或者外傷性關節(jié)炎；近端肱 骨骨折和／或脫臼；關節(jié)固定術或者替換再造技術手術沒 有取得滿意的結果等臨床問題；避免在關節(jié)窩處使用骨水 泥的病理學條件或者年齡問題。 |
| 注冊代理 | 北京市通茂佳信商社 |
| 售后服務機構 | 美國史賽克（中國)有限公司北京代表處 |
| 批準日期 | 2002.10.24 |
| 有效期截止日 | 2006.10.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Stryker Howmedica Osteonics |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 59 Route 17 Allendale, NJ 07401-1677 |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Solar 全肩關節(jié)系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Solar Shoulder System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 STK002-2002《Solar 全肩關節(jié)系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
