| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第2400532號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 凝血分析儀是一種半自動的機械凝血檢測系統(tǒng)，1個測試通道，由主機、電源裝置、自動加樣器、加珠器等組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于凝血酶原時間（PT)、活化部分凝血活酶時間（APTT)、纖維蛋白原（FIB)、凝血因子等的測定。醫(yī)學全在線m.gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 廣州市天河區(qū)穗興有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 廣州市天河區(qū)穗興有限公司 |
| 批準日期 | 2005.03.18 |
| 有效期截止日 | 2009.03.17 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Trinity 生物技術(shù)股票上市公司 Trinity Biotech Plc., |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Trinity Biotech Plc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | IDA Business Park, Bray,Co. Wicklow, Ireland |
| 生產(chǎn)場所 | IDA Business Park, Bray,Co. Wicklow, Ireland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 愛爾蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 半自動凝血分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Manual Coagulation Analyzer |
| 規(guī)格型號 | KC1 Delta |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/IRE 0307-2004 《凝血分析儀系列》 |
| 附件 | |
