| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3212620號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | QuickSite 左心電極導(dǎo)線是植入式心臟起搏電極導(dǎo)線，1056K為單極，1056T為雙極。產(chǎn)品由MP35N標(biāo)準(zhǔn)鍛壓鋼絲，硅橡膠及鉑銥合金等構(gòu)成，電極尖端涂層含有低于1.0mg的地塞米松磷酸鈉。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于與相容的起搏器結(jié)合使用，對(duì)左心室提供長(zhǎng)期刺激和感知功能。醫(yī)學(xué).全在線m.gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 圣猶達(dá)醫(yī)療用品（上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 圣猶達(dá)醫(yī)療用品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.09.01 |
| 有效期截止日 | 2009.08.31 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | St. Jude Medical CRMD |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | QuickSite 左心電極導(dǎo)線 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | QuickSite Left Heart Lead |
| 規(guī)格型號(hào) | 1056K, 1056T |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 3038-21-2004《QuickSite左心電極導(dǎo)線》 |
| 附件 | |
