| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3402520號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國貝克曼庫爾特有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要性能結(jié)構(gòu)及組成：R1a：包被了羊抗小鼠IgG抗體的磁性顆粒，小鼠抗人生長激素混合物， 小牛血清白蛋白（BSA)，＜0.1%的疊氮鈉等；R1b：羊抗 人生長激素堿性磷酸酶（牛源性)酶結(jié)合物，小牛血清白 蛋白（BSA)，0.1%＜的疊氮鈉等；R1c：蛋白緩沖液（牛 源性、小鼠源性、羊源性)，0.1%＜的疊氮鈉等。醫(yī)學全在線m.gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于Access免疫檢驗系統(tǒng)，利用化學發(fā)光免疫檢驗法，對人血清、血漿中超敏人生長激素進行定量分析。 |
| 注冊代理 | 美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)（蘇州)有限公司北京分公司、貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)（蘇州)有限公司上海分公司、貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)（蘇州)有限公司福州分公司、貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)（蘇州)有限公司廣州分公司 |
| 批準日期 | 2004.11.22 |
| 有效期截止日 | 2008.11.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4300N. Harbor Boulevard, PO. BOX.3100 FULLERTON. CA 92834-3100 |
| 生產(chǎn)場所 | 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 超敏人生長激素試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Ultrasensitive hGH |
| 規(guī)格型號 | 335802盒裝 100個測試 50測試/盒 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 2805《超敏人生長激素試劑盒》 |
| 附件 | |
