| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2223199號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由主機(jī)（2221.001)、氣動(dòng)腳踏開關(guān)（2030.231)、注氣管（2045.90、2126.92、8170.101、 8170.201)、過濾器（2221.901、4171.111，對(duì)過濾率未 做要求)、連接器（886.00)組成，其中除過濾器為滅菌 后產(chǎn)品外，其余均需滅菌后使用，以上部件如果按產(chǎn)品單 獨(dú)銷售或使用，需單獨(dú)注冊(cè)。注氣壓力0-200mmHg，數(shù)字 壓力顯示與實(shí)際壓力誤差±3mmHg；首次注氣模式氣流量 100mL/min，允差±50%；注氣流量調(diào)整范圍0-99mL/min， 數(shù)字流量顯示與實(shí)際流量誤差±20%。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 在宮腔鏡手術(shù)時(shí)用于注入二氧化碳氣體。醫(yī)學(xué).全在線m.gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | Richard Wolf GmbH |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京圣和田科技有限責(zé)任公司、華倫美景(北京)科技有限公司、廣州市華盛貿(mào)易公司、北京市沃爾福貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.11.24 |
| 有效期截止日 | 2009.11.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Richard Wolf GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Pforzheimer Strabe 32,D-75438,Knittlingen |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Pforzheimer Strabe 32,D-75438,Knittlingen |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 醫(yī)用注氣系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Hystero CO2 Pneu |
| 規(guī)格型號(hào) | 2221.001 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 1343-2005《醫(yī)用注氣系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
