| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2402281號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑組成：由試劑1、試劑2組成。試劑1主要成分：緩沖液；試劑2主要成分：酶。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 此試劑盒應(yīng)用于羅氏診斷COBAS INTEGRA 系列全自動(dòng)生化分析系統(tǒng)。適用于對(duì)血清或血漿中低密度脂蛋白膽固醇的濃度進(jìn)行定量檢測(cè)。醫(yī)學(xué)全.在線(xiàn)m.gydjdsj.org.cn 僅用于體外診斷。 |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.08.18 |
| 有效期截止日 | 2009.08.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 低密度脂蛋白膽固醇診斷試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Cobas Integra LDL-C plus 2nd Gen. |
| 規(guī)格型號(hào) | 175個(gè)測(cè)試，貨號(hào)：03038866 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 1394-2005《低密度脂蛋白膽固醇診斷試劑盒》 |
| 附件 | |
