| 生產(chǎn)場所 | 廣東省東莞市東城區(qū)石井產(chǎn)業(yè)治理區(qū) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3450009號 |
| 生產(chǎn)單位 | 東莞科威醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 廣東省東莞市東城區(qū)石井產(chǎn)業(yè)治理區(qū) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 膜式氧合器 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 3586－45－2004《膜式氧合器》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 性能：為中空纖維膜外走血泵后型、選用進口中空纖維膜材料進行變溫與氧合、氧合室與變溫 室平行軸式設(shè)計、靜脈血庫引流接口以及六個吸引血接口 可分別360°旋轉(zhuǎn)。結(jié)構(gòu)與組成：由靜脈血庫、氧合系統(tǒng) 、變溫系統(tǒng)三部分組成。封堵膠材料：PU，氧合室、變溫 室外殼材料：PC、貯血庫材料：PS |
| 有效期 | |
| 批準(zhǔn)日期 | 二ОО五年一月五日 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 主要用于體外循環(huán)實施心臟直視手術(shù)中代替肺進行氣血交換。 |
| 規(guī)格型號 | 6000mL/min（大)、2500mL/min（中)、1500mL/min（小) |
| 附件 | |
