| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3402756號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國(guó)羅氏診斷有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 反應(yīng)成分：模仿人尿基質(zhì)，加入了化學(xué)添加劑及人體物質(zhì)白蛋白來(lái)原于人體。非反應(yīng)成分：防腐劑及穩(wěn)定劑。濃度是批特異的，每批質(zhì)控的具體值見(jiàn)包裝盒內(nèi)說(shuō)明書(shū)。包裝盒內(nèi)放有條碼，內(nèi)儲(chǔ)存有各耙值信息。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該質(zhì)控用于對(duì)尿微量白蛋白定量檢測(cè)的質(zhì)量控制。醫(yī)學(xué)全.在線m.gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.12.23 |
| 有效期截止日 | 2008.12.22 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 尿微量白蛋白質(zhì)控 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Precinorm Albumin/Precipath Albumin |
| 規(guī)格型號(hào) | 11205846 Precinorm Albumin 白蛋白正常值質(zhì)控3×1ml 11205838 Precipath Albumin 白蛋白病理值質(zhì)控3×1ml |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1642《尿微量白蛋白質(zhì)控》 |
| 附件 | |
