| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3402486號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 芬蘭Orion公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成：1、包被的反應(yīng)板：包被有山羊抗兔子ICTP的抗體，12×8孔；2、標(biāo)準(zhǔn)品：磷酸緩 沖液，ICTP抗原，含0.1％的疊氮鈉（濃度見瓶貼) 7× 0.5ml；3、質(zhì)控品：人血清基質(zhì)，ICTP抗原，含0.1％的 疊氮鈉（濃度見瓶貼) 2×0.5ml；4、酶結(jié)合物：過氧化 物酶標(biāo)記的ICTP，紅色添加劑 1×7ml；5、抗血清：抗兔 子ICTP血清，藍(lán)色添加劑 1×7ml；6、底物溶液：3，3’ 5，5’－四甲聯(lián)苯胺 1×17ml；7、終止液：0.5M H2SO4 1×13ml；8、清洗液：25mmol/L Tris、50mmol/L NaCl、 1g/L Tween 20 1×80ml |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于競(jìng)爭(zhēng)夾心技術(shù)測(cè)定血清或血漿中的I型膠原吡啶交聯(lián)終肽。醫(yī)學(xué)全.在線m.gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 上�；骺萍加邢薰� |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上�；骺萍加邢薰� |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.11.22 |
| 有效期截止日 | 2008.11.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | ORION DIAGNOSTICA Oy |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 芬蘭P.O.BOX 83,02101 Espoo. |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 芬蘭P.O.BOX 83,02101 Espoo. |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 芬蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | I型膠原吡啶交聯(lián)終肽試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | UniQ ICTP EIA |
| 規(guī)格型號(hào) | KIT：05892包被的反應(yīng)板 12×8孔 標(biāo)準(zhǔn)品 7×0.5ml質(zhì)控品 2×0.5ml 酶結(jié)合物（紅色) 1×7ml抗血清（藍(lán)色) 1×7ml底物溶液 1×17ml終止液 1×13ml 清洗液 1×80ml |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FIN 1922－40《I型膠原吡啶交聯(lián)終肽試劑盒》 |
| 附件 | |
