| 生產(chǎn)場所 | 上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)蔡倫路308號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2005第3400175號 |
| 生產(chǎn)單位 | 上海復旦張江生物醫(yī)藥股份有限公司 |
| 地址 | 上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)蔡倫路308號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 直接膽紅素（D.BIL)檢測試劑盒（氧化法) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/國 3535－40－2004 《直接膽紅素（D.BIL)檢測試劑盒（氧化法)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成：R1：酒石酸（100mmol/l)、表面活性劑，R2:磷酸鹽（10mmol/l)，偏釩酸鈉（4mmol/l)。 |
| 有效期 | |
| 批準日期 | 二ОО五年三月二日 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑用于體外定量檢測人血清或血漿中直接膽紅素的含量。測定數(shù)值可作為某些臨床疾病診斷的參考指標，但不作為唯一判定依據(jù)。 |
| 規(guī)格型號 | F2042：R1，3×60ml、R2，3×15ml；Z2042：R1，3×60ml、R2，3×15ml；K2042：R1，4×50ml、R2，2×25ml；BEC2042：2×100ml |
| 附件 | |
