| 生產(chǎn)場所 | 廈門市海滄新陽產(chǎn)業(yè)區(qū)新光路332號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3400729號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 英科新創(chuàng)(廈門)科技有限公司 |
| 地址 | 廈門市海滄新陽產(chǎn)業(yè)區(qū)新光路332號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 糖化血紅蛋白(HbA1c)試劑 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國1696－2006 糖化血紅蛋白(HbA1c)試劑 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑R1： 乳膠顆粒、 MES緩沖液； 試劑R2A：HbA1c抗體、MES緩沖液； 試劑R2B：IgG抗體、MES緩沖液； 溶血?jiǎng)壕彌_液 ，穩(wěn)定劑。 |
| 有效期 | 2011.05.21 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.05.22 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品用于生化分析儀對用于人體中糖化血紅蛋白占總血紅蛋白比例的體外定量測定。 |
| 規(guī)格型號(hào) | HbA1c2020：HbA1c-R1：20ml×3；HbA1c-R2A：19ml×1, HbA1c-R2B：1ml×1；溶血?jiǎng)?5ml×2等(具體見附件) |
| 附件 | |
