| 生產(chǎn)場所 | 北京市昌平區(qū)永安路26號孵化器大樓五層1506、1508號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥管械(準(zhǔn))字2008第3400189號 |
| 生產(chǎn)單位 | 北京戴格諾斯生物科技有限公司 |
| 地址 | 北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路9號附屬樓413號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | β2-微球蛋白測定試劑盒(乳膠增強(qiáng)免疫比濁法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0165－2007 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成份：試劑Ⅰ：含PEG的Tris緩沖液 18.16mmol/L、NaCl溶液 0.9%；試劑Ⅱ：包被抗體的聚苯烯乳膠顆粒 0.17%。產(chǎn)品有效期：原包裝試劑2-8℃保存可穩(wěn)定一年，開瓶后可穩(wěn)定一個(gè)月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 有效期 | 2012.02.01 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.02.02 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量測定人體血清、尿中β2微球蛋白的含量。 |
| 規(guī)格型號 | 試劑I：1×60mL 試劑II：1×15mL |
| 附件 | |
