| 生產(chǎn)場所 | 北京市密云縣產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科技路48號 |
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| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2008第3770107號 |
| 生產(chǎn)單位 | 北京美中雙和醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 北京市密云縣產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科技路48號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 一次性使用血管內(nèi)導管導引器械 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/國 0970-2006 《一次性使用血管內(nèi)導管導引器械》 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 一次性使用血管內(nèi)導管導引器械用于引導導絲、導管進進血管。包括穿刺針、平口針、導管鞘、擴張器、導絲扭轉器、Y型連接器。由304不銹鋼、ABS、聚碳酸酯、尼龍、PE等材料制成。環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品一次性使用。 |
| 有效期 | 2012.01.14 |
| 批準日期 | 2008.01.15 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品用于冠狀動脈粥樣硬化病變引起的狹窄而需要進行PTCA術的病人，目的是為了通過皮下穿刺將各種導管和導絲送進動脈，并輔助導管和導絲的使用。 |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 附件 | |
