| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3402582號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 貝克曼庫爾特有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成：S0:人血清，含＜0.1%疊氮鈉，和0.025%Cosmocil**CQ,含0.0ng/mL的地高辛。S1,S2,S3,S4,S5：人血清，相應(yīng)含有大約0.5，1.0，2.0，4.0和6.0ng/mL濃度水平的地高辛，含＜0.1%疊氮鈉，和0.025%Cosmocil**CQ。m.gydjdsj.org.cn定標(biāo)卡：1個。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒對地高辛檢測項(xiàng)目進(jìn)行定標(biāo)并確定參考曲線，以便定量測定人血清和血漿中的地高辛水平。 |
| 注冊代理 | 美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 貝克曼庫爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)（蘇州)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.08.31 |
| 有效期截止日 | 2009.08.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4300 N. Harbor Blvd., Fullerton, CA 92835, U.S.A |
| 生產(chǎn)場所 | 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 地高辛定標(biāo)液 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | DIG Calibrator |
| 規(guī)格型號 | 33715 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1558-2005《地高辛定標(biāo)液》 |
| 附件 | |
