| 生產場所 | 深圳市南山區(qū)沙河西路茶光產業(yè)區(qū)16棟7樓西面 |
| 變更日期 | |
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| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2008第3400072號 |
| 生產單位 | 深圳市賽爾生物技術有限公司 |
| 地址 | 深圳市南山區(qū)沙河西路茶光產業(yè)區(qū)16棟7樓西面 |
| 郵編 | |
| 產品名稱 | 抗心磷脂抗體(ACA)IgG檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法) |
| 產品標準 | YZB/國 1501－2006 《抗心磷脂抗體(ACA)IgG檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)》 |
| 產品性能結構及組成 | 主要組成成份：預包被反應板、標本稀釋液(磷酸緩沖液為主，含BSA、0.1％疊氮鈉)、濃縮洗滌液(磷酸緩沖液為主，含TW-20、0.1％疊氮鈉)、酶結合物(酶標記SPA，含蛋白穩(wěn)定劑、0.02％硫柳汞)、顯色劑A、B(TMB溶于檸檬酸緩沖液，含過氧化脲)；終止液(2M H2SO4)、陰性、陽性對照(兔血清和兔ACA陽性血清、甘油)、說明書1份。產品有效期：2-8℃密封保存，避免凍結，有效期10個月。 |
| 有效期 | 2012.01.07 |
| 批準日期 | 2008.01.08 |
| 產品適用范圍 | 該產品用于定性檢測人血清/血漿中存在的ACA－IgG抗體。 |
| 規(guī)格型號 | 48人份/盒 |
| 附件 | |
