| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 陜西省寶雞市英達(dá)路18號(hào) |
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| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3660448號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 陜西秦明醫(yī)學(xué)儀器股份有限公司 |
| 地址 | 陜西省寶雞市英達(dá)路18號(hào) |
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| 產(chǎn)品名稱 | QLP/QLA一次性使用無(wú)菌穿刺導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0546-2005《QLP/QLA一次性使用無(wú)菌穿刺導(dǎo)管》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | QLP/QLA一次性使用無(wú)菌穿刺導(dǎo)管是在實(shí)施起搏器植進(jìn)、電生理檢查參與治療手術(shù)時(shí)使用的一個(gè)工具，只在手術(shù)過(guò)程中完成靜脈血管穿刺和動(dòng)脈血管穿刺，為植進(jìn)器械或植進(jìn)物提供一個(gè)手術(shù)通道。一次性使用產(chǎn)品環(huán)氧乙烷。QlP系列一次性使用無(wú)菌穿刺導(dǎo)管包括QLP-7、QLP-8、QLP-9、QLP-10、QLP-11、QLP-12六種規(guī)格。每套靜脈導(dǎo)管包括一個(gè)穿刺針，一個(gè)一次性注射器，一根導(dǎo)絲和一個(gè)血管擴(kuò)張器/導(dǎo)管鞘組件。QlA系列一次性使用無(wú)菌穿刺導(dǎo)管包括QLA-5、QLA-6、QLA-7、QLA-8四種規(guī)格。每套動(dòng)脈導(dǎo)管包括一根導(dǎo)絲和一個(gè)血管擴(kuò)張器/導(dǎo)管鞘組件，或一個(gè)穿刺針（可選件)。針頭、導(dǎo)絲材料為：0Cr18Ni9，注射器、血管擴(kuò)張器、導(dǎo)管鞘材料為聚乙烯。 |
| 有效期 | 2010.04.28 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.04.29 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | QLP系列一次性使用無(wú)菌穿刺導(dǎo)管適用于靜脈血管穿刺，輔助心臟起搏器電極導(dǎo)管等各種靜脈導(dǎo)管的插進(jìn)。QLA系列一次性使用無(wú)菌穿刺導(dǎo)管用于動(dòng)脈血管穿刺，輔助心血管病人參與診斷和治療的各種導(dǎo)管插進(jìn)。 |
| 規(guī)格型號(hào) | QLP-7、QLP-8、QLP-9、QLP-10、QLP-11、QLP-12、QLA-5、QLA-6、QLA-7、QLA-8 |
| 附件 | |
