| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3402792號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成：1、標準品，6瓶 粉劑，溶于含有小牛血清白蛋白的Tris-HCl鹽緩沖液中（pH 7.8)，其濃度分別為：A 0mU/L，B 10mU/L，C 40mU/L， D 200mU/L，E 800mU/L，F(xiàn) 2000mU/L；2、Eu標記物 1瓶 1.6mL，約25μg/mL，標記物溶解于含有小牛血清蛋白的 Tris-HCl緩沖鹽溶液（pH 7.8)，并加含量＜0.1％疊氮 鈉作為防腐劑；3、抗體 1瓶 1.6mL，約30μg/mL，抗體 溶解于含有小牛血清蛋白的Tris-HCl緩沖鹽溶液（pH 7.8)，并加含量＜0.1％疊氮鈉作為防腐劑；4、濃縮洗 液 1瓶 40mL，25倍稀釋，用Tris-HCl鹽溶液緩沖（pH 7.8)，含有Tween 20，并加Germall II作為防腐劑；5、 通用緩沖液 1瓶 50mL，Tris-HCl鹽緩沖液（pH 7.8)，含有白蛋白，球蛋白，鼠IgG，DPTA，土溫40，阻 斷劑，惰性紅色染料，并含有＜0.1％疊氮鈉作為防腐劑 ；6、增強液 1瓶 50mL，含有TritonX-100，乙酸和螯合 劑；7、微孔板條 1板；8、與試劑批號匹配的質(zhì)量控制證 書 1張 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于定量檢測母親血清中的妊娠相關(guān)蛋白。醫(yī)學全在線 |
| 注冊代理 | 珀金-埃爾默儀器（上海)有限公司上海辦事處 |
| 售后服務機構(gòu) | 珀金-埃爾默儀器有限責任公司上海代表處 |
| 批準日期 | 2004.12.24 |
| 有效期截止日 | 2008.12.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | PerkinElmer Life and Analytical Sciences,Wallac Oy |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Mustionkatu 6 FIN-20750, Turku, Finland |
| 生產(chǎn)場所 | Mustionkatu 6 FIN-20750, Turku, Finland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 芬蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 時間分辨熒光法妊娠相關(guān)蛋白試劑 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | DELFIA PAPP-A |
| 規(guī)格型號 | A098-101 96人份/盒 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/FIN 1661《時間分辨熒光法妊娠相關(guān)蛋白試劑》 |
| 附件 | |
