| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3402029號 |
| 生產廠商名稱（中文) | 韓國 BoditechMEDInc. |
| 產品性能結構及組成 | 由反應板、芯片以及檢測緩沖液組成。由反應板、芯片以及檢測緩沖液組成。醫(yī)學全在.線m.gydjdsj.org.cn 反應板：含有鼠抗人CRP單克隆抗體0.5ug和兔IgG0.25ug。緩沖液：含有熒光標記的抗人CRP（鼠單克隆，1ug/ml)熒光標記的抗兔IgG，1%的凝膠穩(wěn)定劑，0.1%的疊氮化鈉。 |
| 產品適用范圍 | 該試劑盒用于體外定量檢測血液中的超敏C反應蛋白和常規(guī)C反應蛋白。 |
| 注冊代理 | 杭州麗珠醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務機構 | 杭州麗珠醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2006.12.29 |
| 有效期截止日 | |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | |
| 生產廠地址（中文) | #3-2BioventurePlaza,198-60HupyongdongChuncheon,Kangwon,200-160,Korea |
| 生產場所 | #3-2BioventurePlaza,198-60HupyongdongChuncheon,Kangwon,200-160,Korea |
| 生產國（中文) | 韓國 |
| 產品名稱（中文) | 超敏C反應蛋白檢測試劑盒 |
| 產品名稱（英文) | BTFhsCRP |
| 規(guī)格型號 | 25T/盒 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/KOR 1007－2006超敏C反應蛋白檢測試劑盒 |
| 附件 | |
